Consideraciones clave para el acceso a los datos de los pacientes y su participación

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3 de agosto de 2023: la mayoría de los expertos coinciden en que el acceso a los datos de los pacientes es crucial para una fuerte participación de los mismos.

Aunque la mayoría de las estrategias de participación del paciente también incorporan principios de atención centrada en el paciente, educación del paciente y determinantes sociales de la salud, el acceso a los datos de los pacientes sigue siendo fundamental. Es difícil practicar una fuerte participación del paciente cuando éste no puede ver sus propios datos de salud.

Con ese fin, se ha regulado el acceso a los datos de los pacientes como un aspecto de la atención sanitaria de calidad.

La ley HIPAA de 1996 establece que los pacientes tienen derecho a acceder a sus propios registros médicos. Mientras tanto, los programas de incentivos EHR de Medicare y Medicaid (uso significativo) exigieron el acceso al portal de pacientes a principios de la década de 2010. A continuación, la regla de bloqueo de información de la Ley de Curas del Siglo XXI exige que los proveedores otorguen a los pacientes acceso a sus notas clínicas.

Pero el acceso a los datos de los pacientes no es tan sencillo como permitir que los pacientes consulten sus registros médicos. Los administradores de información de salud deben estar informados sobre las diferentes reglas que regulan el flujo de datos de salud y también los protegen desde el punto de vista de la privacidad y la seguridad. Además, deben enfrentar un panorama cambiante a medida que más tecnologías orientadas al consumidor permiten a los pacientes generar datos fuera de la clínica u hospital.

A continuación, PatientEngagementHIT describe consideraciones clave para el acceso a los datos de los pacientes y cómo los proveedores pueden navegar las complejidades del intercambio de información con los pacientes.

Dejando a un lado los requisitos regulatorios, el acceso a los datos de los pacientes tiene importantes beneficios para la participación del paciente.

En general, se acepta que es más probable que un paciente informado participe en su atención que un paciente sin acceso a su información de salud, y los estudios lo han confirmado. Una revisión de la literatura de 2019 en el Journal of Medical Internet Research mostró que el acceso al portal de pacientes ayudó a los pacientes a detectar errores médicos, mejoró la adherencia a la medicación y facilitó la comunicación entre el paciente y el proveedor.

Probablemente esto se deba a que la paciente pudo consultar sus planes de atención dentro del portal del paciente, que además de mostrar registros médicos también puede respaldar la gestión de la atención y la mensajería directa segura. Cuando los pacientes pueden volver a esa información después de la visita al consultorio, estarán mejor equipados para seguir adelante con las actividades de autocuidado.

La activación del paciente es cierta cuando se observa el acceso del paciente a las notas clínicas o las notas que sus proveedores dejan dentro del EHR. Las notas clínicas abiertas, una práctica defendida por el grupo de defensa OpenNotes, son obligatorias como parte de la regla de bloqueo de información bajo la Ley de Curas del Siglo XXI.

OpenNotes ha realizado una amplia investigación sobre los beneficios de las notas clínicas abiertas y ha descubierto que los pacientes están mejor equipados para señalar errores médicos, cumplir con sus planes de medicación e incluso establecer una agenda antes de una cita. Algunos proveedores han expresado su preocupación sobre cómo las notas clínicas abiertas pueden afectar la relación paciente-proveedor, pero la investigación de OpenNotes ha demostrado que esas preocupaciones en su mayoría no se han materializado.

Por supuesto, el acceso a los datos de los pacientes y los portales de pacientes no son una solución milagrosa para la participación de los pacientes. La mayoría de los pacientes, especialmente los que no padecen una enfermedad crónica, no consultan periódicamente sus portales de pacientes ni sus registros médicos. Pero el acceso a los datos de los pacientes puede ser de apoyo cuando surge un problema de salud, siempre que el paciente realmente pueda acceder a sus datos de salud.

A pesar de los requisitos reglamentarios para el acceso a los datos de los pacientes y los posibles beneficios clínicos, el acceso a los datos de los pacientes queda lamentablemente por detrás de las expectativas de los pacientes.

Una encuesta de junio de 2022 mostró que alrededor de nueve de cada 10 pacientes coincidieron en que tener acceso ilimitado a sus datos de salud era importante para gestionar su salud. Sin embargo, el 42 por ciento de los pacientes dijeron que tienen dificultades para obtener sus registros médicos del portal para pacientes, mientras que el 45 por ciento tiene problemas para obtener sus registros de sus proveedores durante un momento de necesidad.

Además, los pacientes tienen dificultades para compartir registros médicos con sus seres queridos, y aproximadamente la mitad de los encuestados dicen que no pueden compartir sin problemas todo o parte de sus registros médicos con familiares o cuidadores.

Una encuesta separada de Propeller Insights y Carta Healthcare mostró que los pacientes necesitan mejor información sobre sus derechos sobre sus registros médicos. Alrededor del 15 por ciento de los pacientes dijeron que ni siquiera están seguros de tener acceso a sus datos de salud, y más de dos tercios dijeron que no están seguros de dónde se almacenan sus registros médicos después de una cita.

Los encuestados también dijeron que la propiedad de los datos de salud es turbia, y menos de la mitad (47 por ciento) señaló correctamente que son propietarios de sus datos de salud.

Depende de las organizaciones de atención médica asegurarse de que la información de salud sea accesible para los pacientes y que los pacientes conozcan sus derechos sobre los datos de salud. Según la Oficina del Coordinador Nacional de TI en Salud (ONC), las organizaciones de atención médica pueden aprovechar las estrategias de marketing del portal de pacientes para potenciar el acceso a los datos de los pacientes.

En el Manual de participación del paciente de la agencia, la ONC recomienda que las organizaciones de atención médica ofrezcan acceso al portal del paciente en varios idiomas a todos los pacientes, se aseguren de que la herramienta esté optimizada para dispositivos móviles y verifiquen que sea fácil de usar.

Si bien el portal del paciente es la herramienta predeterminada para acceder a los datos del paciente, hay algunos casos en los que un paciente puede necesitar solicitar su historial médico completo a su proveedor.

Según la regla de privacidad de HIPAA, el paciente tiene permiso legal para hacer esto. Los proveedores deben ofrecer el historial médico en formato papel o digital en un tiempo razonable por una tarifa razonable que cubra principalmente el costo de materiales y mano de obra.

Para evitar sanciones, los administradores de información médica deberán familiarizarse con las reglas para las solicitudes de registros médicos. Las regulaciones a considerar incluyen:

Los administradores de información de salud también deben considerar estrategias para coordinar una solicitud de registros médicos. En algunos casos, los gerentes tendrán que consolidar registros de ubicaciones dispares, especialmente si un paciente visitó la clínica u hospital antes de que la organización digitalizara los registros en un EHR. En nombre de la participación del paciente, los administradores de información de salud también podrían asumir el papel de orientadores del paciente para garantizar que el proceso de recuperación de registros médicos sea transparente.

Como se señaló anteriormente, las organizaciones de atención médica pueden cobrar tarifas por estas divulgaciones de registros médicos. Las tarifas se generan a partir del costo de duplicar registros, el costo de almacenamiento de registros, la mano de obra del personal y la coordinación de la publicación de registros cuando los registros se almacenan en varias ubicaciones.

Según HIPAA, las organizaciones de atención médica solo pueden cobrar una tarifa justa y razonable, pero las tarifas a veces pueden ser prohibitivas. En algunos casos, las tarifas pueden dejar a los pacientes sin el acceso a los registros médicos que necesitan y al que tienen derecho.

También puede haber consecuencias negativas para las organizaciones que cobran tarifas excesivas por la copia de registros médicos. En septiembre de 2022, Ciox Health, con sede en Georgia, llegó a un acuerdo de 1,85 millones de dólares para una demanda colectiva en la que se alegaba que la organización cobraba tarifas exorbitantes por las solicitudes de registros médicos.

Los datos de los pacientes no se crean sólo durante los encuentros clínicos. A medida que los consumidores de atención médica adoptan más herramientas digitales, como dispositivos portátiles o aplicaciones de autogestión, ellos mismos están creando datos de salud. Este tipo de datos de salud se consideran datos de salud generados por el paciente.

Definido por la ONC como “datos relacionados con la salud creados, registrados o recopilados por o de pacientes (o familiares u otros cuidadores) para ayudar a abordar un problema de salud”, el PGHD técnicamente puede provenir de muchas fuentes diferentes, que van desde dispositivos portátiles del paciente hasta narrativas. historias de salud. Sin embargo, los wearables son la fuente más común.

PGHD puede ser útil porque les brinda a los proveedores una idea del bienestar del paciente fuera de las cuatro paredes del hospital. En el manejo de enfermedades crónicas, ayuda a los proveedores a comprender cómo les va a los pacientes entre visitas. En algunos casos, PGHD también puede alertar a proveedores y pacientes sobre un problema que necesita una intervención temprana.

Sin embargo, eso sólo es posible con una integración de datos adecuada.

Un artículo de JAMIA de 2019 encontró que la incapacidad de integrar PGHD dentro del EHR obstaculiza el uso de los datos. Los problemas de integración se ven agravados por la limitada alfabetización en salud digital y el acceso a las herramientas digitales que producen PGHD, dijeron los investigadores.

La Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) recomienda que las organizaciones de atención médica seleccionen dispositivos para una estrategia de PGHD en función de su capacidad para compartir información a través de interfaces de programación de aplicaciones (API). Las organizaciones también deben considerar si las herramientas están reguladas por la FDA o cumplen con HIPAA.

La cuestión del intercambio de información sanitaria no comienza ni termina con el acceso a los datos de los pacientes. Los líderes de la industria también están lidiando con preguntas sobre las otras partes con quienes se comparten los datos de los pacientes y cómo los pacientes pueden dar su consentimiento para que se comparta.

"Aunque HIPAA no exige que las entidades de atención médica ofrezcan a los pacientes la opción de compartir su PHI, muchas entidades y estados han adoptado políticas o leyes que requieren el consentimiento del paciente", según la ONC. “HIPAA está diseñada para funcionar en conjunto con más políticas de protección de la privacidad, por lo que en esos estados se requiere que la entidad obtenga la preferencia de consentimiento básica del paciente (por ejemplo, la entidad debe documentar si el paciente desea aceptar o cancelar la suscripción electrónica). intercambio)."

El consentimiento para compartir datos del paciente es importante ya que cada vez más investigaciones sobre atención médica utilizan evidencia del mundo real (RWE). Quizás lo más notable es que el programa de investigación All of Us de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) utiliza RWE derivado de registros médicos y otras herramientas digitales.

La cuestión del consentimiento del paciente también se ha vuelto primordial a medida que los pacientes utilizan más herramientas digitales que contribuyen al PGHD. Por ejemplo, una aplicación de gestión de medicamentos o de seguimiento del período generará datos médicos sobre un paciente, lo que dejará a la industria de la salud preguntándose cómo se comparten estos datos entre otras aplicaciones, entidades proveedoras e investigadores.

Los datos de JAMA Network Open han demostrado que los pacientes se sienten cómodos compartiendo datos, pero con algunas salvedades. Por un lado, los pacientes dijeron que necesitan un consentimiento informado para sentirse cómodos compartiendo sus datos de salud, y la protección de la privacidad es vital.

Pero obtener el consentimiento del paciente es más complejo que eso, encontraron los investigadores. El equipo descubrió que los pacientes estaban más dispuestos a compartir sus datos cuando sabían que eran para fines de investigación que para otros usos clínicos o de marketing.

Lograr ese consentimiento informado es una especie de trampa. Aunque los pacientes dijeron que quieren poder optar por compartir datos y saber cómo se comparten los datos y con qué propósito, generalmente se acepta que la mayoría de los consumidores simplemente "tocan" los términos y condiciones cuando usan ciertas aplicaciones o herramientas.

Los investigadores de JAMA sugirieron que la responsabilidad de hacer que estos términos y condiciones sean legibles y comprensibles para los usuarios recae en los desarrolladores de aplicaciones y otros líderes de TI en salud.

"Dadas las crecientes complejidades del intercambio de datos, los usos futuros impredecibles de los datos y la inviabilidad de obtener consentimiento repetidamente para nuevos usos, un enfoque para proteger la privacidad del consumidor es implementar una combinación de consentimiento temprano e individualizado con una gobernanza colectiva y continua", dijo el informe. recomendaron los investigadores.

“Un modelo así reduciría la carga individual y al mismo tiempo mantendría las protecciones. Además, la transparencia y la comprensibilidad deben aplicarse tanto a los datos específicos que se comparten como a la forma en que se recopilaron y utilizaron”.

A medida que más tecnologías digitales ingresan al espacio del consumidor de atención médica, es probable que el acceso a los datos de los pacientes y el intercambio de datos se vuelvan más complejos. Los administradores de información de atención médica deben mantenerse informados sobre las regulaciones federales sobre el derecho de acceso y el intercambio de datos para garantizar que los pacientes reciban apoyo.